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Aug 02, 2023

Mini Mitrale nel Regno Unito: nessuna vittoria chiara per la riparazione della valvola mitrale minimamente invasiva

NEW ORLEANS, LA—Un approccio minimamente invasivo alla riparazione della valvola mitrale non è migliore di una sternotomia convenzionale per migliorare la funzione fisica a 12 settimane, ha rilevato lo studio Mini Mitral del Regno Unito. In

NEW ORLEANS, LA—Un approccio minimamente invasivo alla riparazione della valvola mitrale non è migliore di una sternotomia convenzionale per migliorare la funzione fisica a 12 settimane, ha rilevato lo studio Mini Mitral del Regno Unito. In mani esperte, tuttavia, la tecnica – che rimane un approccio di nicchia da parte dei chirurghi di tutto il mondo – è chiaramente un’opzione sicura ed efficace per correggere il rigurgito mitralico degenerativo e può portare a un recupero più precoce.

Anche se lo studio ha mancato il suo endpoint primario (l’approccio minimalista non era migliore della sternotomia standard per migliorare la funzione fisica e tornare ai livelli di attività abituali a 12 settimane dopo la riparazione della valvola mitrale), i pazienti trattati tramite una minitoracotomia destra tendevano a riprendersi più velocemente e a trascorrere meno tempo in ospedale. Anche i punteggi della qualità della vita hanno leggermente favorito questo approccio in tutti i momenti.

Questi risultati si inseriscono nel contesto di alti tassi di riparazione, eccellenti risultati ecocardiografici e bassi tassi di endpoint clinici con entrambi gli approcci chirurgici, ha riferito Enoch Akowuah, MD (Università di Newcastle, Inghilterra), qui all'American College of Cardiology/World Congress of Cardiology (ACC/WCC) riunione del 2023.

Lo studio conferma che la riparazione mitralica minimamente invasiva è un trattamento sicuro ed efficace per il rigurgito mitralico degenerativo, ha affermato, aggiungendo che "questi risultati dovrebbero dare fiducia ai pazienti e ai medici e favorire l'ulteriore adozione" dell'approccio.

L’approccio migliore per la riparazione chirurgica della valvola mitrale è ancora oggetto di dibattito, ha detto Akowuah. Sebbene i pazienti spesso preferiscano l'approccio mini-invasivo a causa della percezione di un insulto chirurgico più piccolo e della possibilità di un recupero più rapido, permangono dubbi sulla sicurezza e sui risultati della stessa qualità delle tecniche convenzionali. Nel Regno Unito e altrove, circa l’80% delle riparazioni chirurgiche viene eseguito con una sternotomia e dal 10% al 15% viene eseguito tramite una minitoracotomia destra.

"Nella comunità clinica, c'è un urgente bisogno di decidere quale sia la migliore chirurgia, in particolare perché emergono nuove strategie percutanee per il trattamento del rigurgito mitralico degenerativo", ha detto Akowuah.

Prova Mini Mitrale nel Regno Unito

Lo studio Mini Mitral del Regno Unito, condotto in 10 centri in Inghilterra e Scozia, ha confrontato la riparazione minimamente invasiva della valvola mitrale guidata da toracoscopia tramite una minitoracotomia destra con la riparazione tramite una sternotomia convenzionale. Dopo una valutazione multidisciplinare dell'heart team, i ricercatori hanno randomizzato 330 pazienti (età media 67 anni; 30% donne) idonei per entrambi gli approcci chirurgici.

Le procedure sono state eseguite da 28 chirurghi certificati come esperti sulla base di una storia di almeno 50 operazioni completate. Tutti gli interventi prevedevano l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria, sebbene le tecniche di riparazione specifiche fossero lasciate alla discrezione del chirurgo.

L'ecocardiografia transtoracica al basale ha mostrato che il 92% dei pazienti aveva un grave rigurgito mitralico, il 96% una patologia della valvola mitrale di tipo II, il 65% un prolasso P2 isolato e il 23% un prolasso del lembo bile.

In media, l’approccio mini-invasivo ha richiesto 11 minuti in più di tempo di clampaggio incrociato aortico e 30 minuti in più di tempo di bypass cardiopolmonare. Nel complesso, le procedure sono durate in media 44 minuti in più rispetto alla chirurgia convenzionale (media 228,73 vs 184,34 minuti).

La funzione fisica secondo la scala SF-36 è migliorata significativamente entro 6 settimane nel braccio mini, ma non nel braccio convenzionale, sebbene entro 12 settimane (endpoint primario), la funzione fosse migliorata in misura simile nei due gruppi. I punteggi hanno continuato a migliorare durante 1 anno di follow-up.

I ricercatori hanno anche valutato i livelli di attività fisica e l’efficienza del sonno utilizzando accelerometri, scoprendo che a 6 settimane, i pazienti trattati con riparazione minimamente invasiva trascorrevano più tempo partecipando ad attività da moderate a vigorose; tuttavia, entro 12 settimane, i due gruppi convergono su questa misura. Entro 12 settimane, non sono state riscontrate differenze tra i gruppi nell’attività fisica leggera, nel tempo sedentario o nella durata del sonno, ma l’efficienza del sonno era significativamente migliore nel braccio mini.